2020临床试验黑话第一弹,让你从试验“菜鸟”进阶到“老炮”
资讯
2024-01-28
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关于体检、空床期、烟检、回访/随访,这些行业黑话(非常重要)请仔细阅读
入组体检:
报名参与项目的志愿者需前往医院进行相关检验以验证是否满足参与该项目条件,例如:采集血液、尿液、烟检、B超等(全部免费),这个过程称为体检,也叫筛选。
知情同意书:
知情同意书,受试者的护身符,严格来说,知情同意包括两层意思,首先要知情,研究者会用受试者最容易理解的方式向其讲解整个研究的目的、大致流程、受试者需要配合的内容,以及可能的获益、潜在风险。在确保你知情的前提下,与研究者一起签署知情同意书。
空窗期:
例如某个项目,1月 20日住院,1月 24日出院,1月 29日住院,那么1月24日~1月29日之间称为空窗期,一般项目在空窗期内是不保证食宿的(个别项目空窗期管住,需详细查看项目详情)。
营养补贴:
体检结束后请耐心等待1~2天,等待医院下发通知,招募公司会在第一时间将医院通知通过短信告知报名志愿者。
回访/随访?
如果项目详情的日历中某一天标明了随访,那么意味着这一天需要到医院去采集血液。比如某项目住院3天,随访5次,那么意味着该项目第一次出院以后还需要回到医院5次采集血液。
烟检
在临床I期项目中,烟检是很常见的一个检测项目,主要是为了筛选志愿者吸烟的情况,检测方法是用烟检试纸对志愿者的小便样品进行检测,检测试剂非常灵敏,所以平时有吸烟或者经常在二手烟环境下的志愿者们就不能参加这类项目了。如果希望参加的话,要戒烟、远离二手烟很长时间才可以。
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关于体检、空床期、烟检、回访/随访,这些行业黑话(非常重要)请仔细阅读
入组体检:
报名参与项目的志愿者需前往医院进行相关检验以验证是否满足参与该项目条件,例如:采集血液、尿液、烟检、B超等(全部免费),这个过程称为体检,也叫筛选。
知情同意书:
知情同意书,受试者的护身符,严格来说,知情同意包括两层意思,首先要知情,研究者会用受试者最容易理解的方式向其讲解整个研究的目的、大致流程、受试者需要配合的内容,以及可能的获益、潜在风险。在确保你知情的前提下,与研究者一起签署知情同意书。
空窗期:
例如某个项目,1月 20日住院,1月 24日出院,1月 29日住院,那么1月24日~1月29日之间称为空窗期,一般项目在空窗期内是不保证食宿的(个别项目空窗期管住,需详细查看项目详情)。
营养补贴:
体检结束后请耐心等待1~2天,等待医院下发通知,招募公司会在第一时间将医院通知通过短信告知报名志愿者。
回访/随访?
如果项目详情的日历中某一天标明了随访,那么意味着这一天需要到医院去采集血液。比如某项目住院3天,随访5次,那么意味着该项目第一次出院以后还需要回到医院5次采集血液。
烟检
在临床I期项目中,烟检是很常见的一个检测项目,主要是为了筛选志愿者吸烟的情况,检测方法是用烟检试纸对志愿者的小便样品进行检测,检测试剂非常灵敏,所以平时有吸烟或者经常在二手烟环境下的志愿者们就不能参加这类项目了。如果希望参加的话,要戒烟、远离二手烟很长时间才可以。
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